Mabion może współpracować z Vaxine przy szczepionce na COVID-19

Mabion zawarł z australijską firmą biotechnologiczną Vaxine porozumienie (Memorandum of Unerstanding) określające warunki dalszych umów mających na celu nawiązanie współpracy na rzecz wspólnego rozwoju, produkcji i wprowadzenia na rynek w UE szczepionki na COVID-19 – podał Mabion w komunikacie.

Po sfinalizowaniu umowy o współpracy Mabion miałby się stać partnerem Vaxine, kierującym w przyszłości rozwojem klinicznym, produkcją i komercjalizacją szczepionki na rynku polskim i europejskim.

Jak podano, Vaxine jest australijską firmą biotechnologiczną koncentrującą się na rozwoju szczepionek przeciwko grypie sezonowej i pandemicznej, COVID-19, wirusowemu zapaleniu wątroby typu B oraz japońskiemu zapaleniu mózgu.

Vaxine opracowuje Covax-19, potencjalną szczepionkę na COVID-19.

“Covax-19™ jest produktem opracowywanym przez Vaxine, opartym na skalowalnej platformie szczepionki wykorzystującej rekombinowane białko na bazie komórek owadów w połączeniu z opatentowanym adiuwantem Advax™ w celu wzmocnienia zarówno odpowiedzi przeciwciał, jak i odpowiedzi immunologicznej komórek T przeciwko wspólnie podawanemu antygenowi. Covax-19™ znajduje się obecnie na etapie I fazy badań klinicznych i posiada również odpowiednie zgody na rozpoczęcie II fazy badań klinicznych w Australii, po uzyskaniu wyników fazy I” – napisano w komunikacie.

Mabion poinformował w komunikacie prasowym, że w ramach zamierzonej współpracy spółki planują szybkie rozpoczęcie kolejnych badań klinicznych w Europie, co będzie możliwe dzięki postanowieniom Europejskiej Agencji Leków (EMA) na rzecz przyspieszenia procedur regulacyjnych w celu jak najszybszego dopuszczenia do obrotu bezpiecznych i skutecznych szczepionek i leków ze wskazaniem do leczenia COVID-19.

“Zainteresowanie Vaxine współpracą ze spółką Mabion wynika z naszej specjalizacji w dziedzinie inżynierii białek, naszego doświadczenia w projektowaniu badań klinicznych, a przede wszystkim naszych możliwości w zakresie skalowania produkcji potencjalnej szczepionki” – powiedział, cytowany w komunikacie prasowym, Dirk Kreder, prezes Mabionu.

Porozumienie przewiduje, iż celem stron jest wynegocjowanie i zawarcie, jeśli strony uznają to za stosowne, umów dotyczących wytwarzania produktu przez Mabion, prac procesowych, które powinny zostać wykonane oraz komercjalizacji produktu przez Mabion na uzgodnionych rynkach, a przed zawarciem umów – przeprowadzenie wzajemnych badań due diligence oraz współpracę w zakresie organizacji przyszłego finansowania bądź refundacji ze środków rządowych lub unijnych.

Mabion zastrzega, że MoU ma charakter intencjonalny i niewiążący, a jego zawarcie nie przesądza zawarcia umowy ani współpracy stron w przyszłości. Każda ze stron może je wypowiedzieć, jeśli strony nie zawrą stosownych umów do 30 października 2020 r. lub w przypadku negatywnego, w ocenie danej strony, wyniku badania due diligence.

Jednocześnie Mabion zapewnił, iż potencjalne nawiązanie współpracy z Vaxine nie wpłynie negatywnie na realizację dotychczasowych projektów spółki. Jak podano, priorytetem działań spółki pozostanie rozwój i komercjalizacja leku MabionCD20.

pel/ ana/

Zgłoś naruszenie/Błąd