A A+ A++



Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofuje z obrotu na terenie całej Polski witaminę K dla niemowląt o nazwie handlowej Menaright Forte. Powód to wada jakościowa i zagrożenie, jakie może stanowić dla pacjentów oraz dla personelu medycznego – wskazano w uzasadnieniu decyzji.

Inspektorzy stwierdzili, że nie ma możliwości właściwego i bezpiecznego otwierania ampułek.

1 września Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego witaminy K dla niemowląt o nazwie handlowej Menaright Forte. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Obowiązująca od dzisiaj decyzja dotyczy: Menaright Forte, Phytomenadion Injection 2mg/0,2 ml, Roztwór do wstrzykiwań lub infuzji, 2 mg/0,2ml. Numer serii: SH12032A, data ważności: 02.2024. Podmiot odpowiedzialny: Alvita Pharma Pvt. Ltd z siedzibą w Indiach.

Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęło zgłoszenie podejrzenia wystąpienia wady jakościowej ww. serii produktu leczniczego Menaright Forte z hurtowni farmaceutycznej prowadzonej przez Aesclepios S.A. z siedzibą w Sieradzu, w związku ze zgłoszeniami reklamacyjnymi od odbiorców, dotyczącymi trudności w otwieraniu ampułek przedmiotowego produktu leczniczego – informuje GIF.

Powodem zgłoszenia było stwierdzenie przez personel medyczny większej zawartości roztworu w ampułce oraz brak możliwości otwarcia ampułek – używając siły niezbędnej do ich otwarcia. Opakowanie szklane kruszy się, a szkło w sposób niekontrolowany zostaje w palcach i wewnątrz ampułki – taką informację nasz dziennikarz dostał w Głównym Inspektoracie Farmaceutycznym.

Szczegóły decyzji GIF znajdziesz TUTAJ.

Wrześniowa lista refundacyjna. Znamy wykaz leków

Opracowanie:

Oryginalne źródło: ZOBACZ
0
Udostępnij na fb
Udostępnij na twitter
Udostępnij na WhatsApp

Oryginalne źródło ZOBACZ

Subskrybuj
Powiadom o

Dodaj kanał RSS

Musisz być zalogowanym aby zaproponować nowy kanal RSS

Dodaj kanał RSS
0 komentarzy
Informacje zwrotne w treści
Wyświetl wszystkie komentarze
Poprzedni artykułSyn Małgorzaty Rozenek zostanie projektantem. “Mama otwiera mi dużo możliwości”
Następny artykułMŚ siatkarzy 2022: Drabinka. Jak wygląda potencjalna droga Polaków do finału?