EMA rozpoczęła ocenę wniosku o rozszerzenie stosowania szczepionki przeciwko Covid-19 BioNTech-Pfizer także u młodych ludzi w wieku od 12 do 15 lat.
Wyniki oceny EMA powinny zostać opublikowane w czerwcu.
“EMA rozpoczęła ocenę wniosku o rozszerzenie stosowania Comirnaty (preparatu BioNTech-Pfizer) przeciwko Covid-19 na młodych ludzi w wieku od 12 do 15 lat” – poinformowała Europejska Agencja Leków.
EMA przypomniała, że obecnie szczepionka jest dopuszczona do stosowania u osób w wieku 16 lat i starszych.
“Komitet ds. Leków u ludzi (CHMP) EMA przeprowadzi przyspieszoną ocenę danych przedłożonych przez firmę wprowadzającą do obrotu Comirnaty, w tym wyników dużego trwającego badania klinicznego z udziałem młodzieży w wieku od 12 lat, w celu podjęcia decyzji, czy zalecić rozszerzenie wskazania. Opinia CHMP zostanie następnie przekazana Komisji Europejskiej, która wyda ostateczną prawnie wiążącą decyzję obowiązującą we wszystkich państwach członkowskich UE” – informuje Agencja.
Preparat Comirnaty został po raz pierwszy dopuszczony do obrotu w UE w grudniu 2020 r.
Źródło: EMA
Zgłoś naruszenie/Błąd
Pozytywnie
Neutralnie 
Negatywnie
Lubię to!
Super
Ekscytujący 
Ciekawy
Smieszny
Smutny
Wściekły
Przerażony
Szokujący
Wzruszający
Rozczarowany
Zaskoczony
Prawda
Manipulacja
Fake news
Oryginalne źródło ZOBACZ
Dodaj kanał RSS
Musisz być zalogowanym aby zaproponować nowy kanal RSS