Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęło powiadomienie z organu niemieckiego dotyczące wycofania z obrotu serii produktów leczniczych Lactulose-MIP, przeznaczonych na rynek polski, tj. Lactulose-MIP (Lactulosum) 9,75 g/15 ml, syrop, butelka 200 ml, o numerach serii: 2919701, 2919801, 2919901, Lactulose-MIP (Lactulosum) 9,75 g/15 ml, syrop, butelka 500 ml, o numerach serii: 2920101, 2920201, 2920301, 2920401, 2920501, 2920601, 2920701. Jako uzasadnienie GiF podaje odchylenia stwierdzone w procesie wytwarzania.
Lactulose-MIP jako substancję czynną zawiera laktulozę o działaniu przeczyszczającym. Lek w postaci syropu stosuje się w leczeniu zaparć oraz encefalopatii wątrobowej u osób dorosłych. Syrop łagodnie przeczyszcza i działa osmotycznie poprzez zwiększenie objętości treści jelitowej. Dzięki temu wpływa na pobudzenie perystaltyki jelit i ułatwia wypróżnianie.
Zgłoś naruszenie/Błąd
Oryginalne źródło ZOBACZ
Dodaj kanał RSS
Musisz być zalogowanym aby zaproponować nowy kanal RSS