Szczepionki p/COVID w opakowaniach obcojęzycznych. Jest projekt

Wpisanie szczepionek przeciw COVID-19 na listę preparatów, które mogą być czasowo dopuszczone do obrotu w Polsce także w opakowaniach obcojęzycznych – przewiduje m.in. projekt noweli Prawa Farmaceutycznego, który trafił do wykazu prac rządu.

Chodzi o projekt ustawy o zmianie ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych oraz ustawy – Prawo farmaceutyczne (nr projektu UC 78).
Jak wyjaśnia MZ, w świetle aktualnie obowiązujących przepisów nie ma możliwości dopuszczenia do obrotu szczepionek w opakowaniach obcojęzycznych, w sytuacji wywołanej zakażeniami wirusem COVID-19, co może stwarzać barierę dla dostępności szczepionek przeciwko temu wirusowi.

W związku z tym resort proponuje nowelizację Prawa farmaceutycznego i zmianę art. 4c ustawy.

Zmiana ta miałaby na celu rozszerzenie o szczepionki katalogu produktów, w stosunku do których Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych może wyrazić czasową zgodę na odstąpienie od umieszczania na opakowaniu i ulotce niektórych danych szczególnych lub sporządzenia oznakowania opakowania i ulotki dołączanej do opakowania w języku polskim w całości lub części.

Projekt trafił do wykazu prac legislacyjnych i programowych Rady Ministrów.

Zgłoś naruszenie/Błąd