Jedna z najbardziej oczekiwanych szczepionek natrafiła na niewielką, choć poważną w konsekwencjach przeszkodę. W badaniach na szczepionkę przeciwko wirusowi HIV naukowcy mierzą się z działaniami niepożądanymi u bardzo wysokiego setka biorców.
Poszukiwania szczepionki przeciwko wirusowi HIV od popularyzacji powszechnie już stosowanej technologii w szczepionkach COVID-19 – szczepień mRNA – nabierają tempa i naukowcy chwalą się już pierwszymi sukcesami. Jednak do komercjalizacji szczepień, badacze muszą rozwiązać istotny problem. Choć przeszkoda może wydawać się niewielka, to niesie ona poważne konsekwencje w opóźnieniu większych badań niezbędnych do wykazania, że eksperymentalne szczepienia działają.
W małych testach bezpieczeństwa i odporności innowacyjnej strategii szczepień, która opiera się na serii zastrzyków informacyjnego RNA (mRNA), u niezwykle wysokiego odsetka biorców wystąpiły wysypki, pręgi lub inne podrażnienia skóry.
Złożona strategia szczepień obejmuje wstrzyknięcia w ciągu kilku miesięcy różnych mRNA, kodujących różne fragmenty białka powierzchniowego wirusa HIV lub całą cząsteczkę. Celem jest stopniowe pobudzenie limfocytów B układu odpornościowego do wytwarzania tak zwanych przeciwciał szeroko neutralizujących (bnAb), zdolnych do powstrzymania wielu różnych wariantów wirusa AIDS .
Osoby zakażone wirusem HIV w rzadkich przypadkach ostatecznie wytwarzają bnAbs. Do tej pory nie udało się zrobić tego żadnej szczepionce, aż do rozwoju i popularyzacji technologii mRNA. Różne wersje tej szczepionki przeciwko wirusowi HIV przeszły już trzy badania I fazy, ale łącznie wzięło w nich udział mniej niż 200 uczestników. Biorcy odpowiedzieli imponującymi przeciwciałami, które zmierzały w kierunku bnAbs, dając nadzieje skuteczności popularnej szczepionki. U 97% z 36 osób, które otrzymały szczepionkę, rozwinęły się mutacje genu przeciwciał przeciwko komórkom B niezbędne do osiągnięcia postępu w kierunku szerokiej neutralizacji wirusa.
Strategia szczepień wykorzystuje fakt, że limfocyty B zaczynają jako komórki linii zarodkowej, a następnie podczas infekcji przechodzą serię mutacji, które w efekcie udoskonalają zdolność wytwarzanych przez nie przeciwciał do wiązania się z określonymi częściami wirusów i „neutralizowania” ich zdolność do infekowania komórek.
Jednak w badaniu klinicznym przeprowadzonym na małą skalę istotnym problemem okazały się problemy skórne – w tym pokrzywka, świąd i dermatografizm (pręgi po zadrapaniu), które występowały na zauważalnie wysokim poziomie we wszystkich badaniach. W jednym z badań problem dotykał nawet 11 z 60 osób w nadzorze klinicznym.
Eksperymentalne szczepionki przeciwko wirusowi HIV dostarczają stosunkowo dużą dawkę mRNA, co zdaniem naukowców może wyjaśnić problemy skórne. Oryginalna szczepionka mRNA przeciwko COVID-19 firmy zawierała tę samą dawkę i również została powiązana z problemami skórnymi, choć ze znacznie mniejszą częstotliwością (od 1% do 3%).
Większość tych problemów skórnych szybko ustąpiła i nie były na tyle poważne, aby przerwać jakiekolwiek badania, ale badacze nie chcą ich minimalizować. Ale jak komentują specjaliści zaangażowani w badania kliniczne, w czasach, gdy panuje duża niechęć do szczepień, niezwykle ważne jest, aby nie lekceważyć pokrzywki jako nieistotnego efektu ubocznego.
– Gdyby problem występujący w badaniach nad HIV nie wyszedł na jaw, badacze zbliżyliby się do przeprowadzenia – a nawet rozpoczęliby – badanie, w którym wzięłoby udział kilkaset osób i które miało kontrolę placebo. Jeśli wyniki byłyby pozytywne, badanie skuteczności fazy 3 ustaliłoby, czy lek jest bezpieczny, skuteczny i powinien wejść na rynek. – mówi dla “Science” Linda-Gail Bekker, badaczka szczepionek przeciwko AIDS w Republice Południowej Afryki, która prowadzi Desmond Tutu HIV Centrum na Uniwersytecie w Kapsztadzie.
Źródła:
Science, Moderna
Aktualizacja: 06/03/2024 15:16
Zgłoś naruszenie/Błąd
Pozytywnie
Neutralnie 
Negatywnie
Lubię to!
Super
Ekscytujący 
Ciekawy
Smieszny
Smutny
Wściekły
Przerażony
Szokujący
Wzruszający
Rozczarowany
Zaskoczony
Prawda
Manipulacja
Fake news
Oryginalne źródło ZOBACZ
Dodaj kanał RSS
Musisz być zalogowanym aby zaproponować nowy kanal RSS