Arechin w leczeniu skutków zakażenia koronawirusem może być niebezpieczny. Adamed robi drugie podejście. Czy cudownym lekiem okaże się Pabi-Dexamethason?
Tuż po wybuchu epidemii Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wydał pozytywną decyzję w sprawie zmiany do pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla produktu leczniczego ARECHIN (Chloroquini phosphas). Polegało to na dodaniu nowego wskazania terapeutycznego: „Leczenie wspomagające w zakażeniach koronawirusami typu beta takimi jak SARS-CoV, MERS-CoV i SARS-CoV-2”. Uzasadnienie zostało oparte na analizie danych pochodzących z dotychczas opublikowanych danych klinicznych.
Okazało się jednak, że Arechin nie może być stosowany jako paneceum na zakażenie koronawirusem.
Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) ogłosiła, że zawiesza badania nad chlorochiną stosowaną w leczeniu COVID-19. Lek zwiększać ma ryzyko śmierci u pacjentów zakażonych koronawirusem.
Taką decyzję WHO podjęło po tym, jak w prestiżowym magazynie “The Lancet” opublikowano wyniki badań. Wykazały one, że chlorochina zwiększa ryzyko chorób serca u pacjentów zakażonych koronawirusem.
Do leczenia COVID-19 chlorochiną (substancja czynna m.in. Arechinu) zachęcał prezydent Donald Trump.
Jak poinformował pulsmedycyny.pl: “15 lutego 2020 r. odbyła się konferencja, w której wzięli udział eksperci z chińskich organów rządowych i regulacyjnych oraz organizatorzy badań klinicznych. Stwierdzili oni jednogłośnie, że “fosforan chlorochiny ma silne działanie przeciw COVID-19”. W związku z tym zalecają włączenie leku do następnej wersji wytycznych, dotyczących zapobiegania, diagnozowania i leczenia zapalenia płuc spowodowanego przez COVID-19, wydanych przez Narodową Komisję Zdrowia Chińskiej Republiki Ludowej.
Portal zacytował w tym samym tekście doktora n. med. Pawła Grzesiowskiego, eksperta w dziedzinie immunologii, terapii zakażeń. Ekspert zaznaczył, że leczenie zakażenia SARS-CoV-2 lekami na HIV i chlorochiną jest eksperymentalne, przydatne ewentualnie we wczesnym etapie zakażenia.
Podsumowując – Firma Adamed na stronie internetowej poinformowała o akceptacji przez URPLWMiP wniosku o usunięcie tego wskazania “w oparciu o wiedzę merytoryczną oraz w trosce o zdrowie i bezpieczeństwo pacjentów”. Szczegóły zawarto w “Komunikacie do profesjonalistów medycznych”.
Jak to było
O tym, że Arechin uzyskał nowe wskazanie terapeutyczne jako leczenie wspomagające w zakażeniach koronawirusami m.in. SARS-CoV2 napisaliśmy 14 marca.
Adamed zobowiązał się nieodpłatnie do zorganizowania transportu i dostarczenia leku z Agencji Rezerw Materiałowych do 90 szpitali i oddziałów zakaźnych w całej Polsce. Wskazał je Minister Zdrowia. Następnie Adamed zadecydował o przekazaniu leku w formie darowizny. Firma uruchomiła także dodatkową produkcję leku.
Na podstawie obwieszczenia Ministra Zdrowia z 1 kwietnia br. Arechin został objęty reglamentacją w aptekach (dwa opakowania na jednego pacjenta). Pacjenci mogli zakupić lek w aptece tylko na podstawie wystawionej przez lekarza recepty z odpłatnością refundacyjną 30% i tylko we wskazaniach objętych refundacją: zimnica (malaria), pełzakowica i ropień wątroby, różne postacie tocznia rumieniowatego, reumatoidalne zapalenie stawów, choroby autoimmunizacyjne inne niż określone w ChPL, porfiria skórna późna.
Pabi-Dexamethason okaże się ok?
Adamed nie poddaje się. Pod koniec października złożył wniosek o dodanie nowego wskazania terapeutycznego dotyczącego leczenia pacjentów z Covid-19 dla produktu leczniczego Pabi-Dexamethason zawierającego substancję czynną deksametazon.
Właścicielami Adamedu są Małgorzata i Maciej Adamkiewiczowie. Dwa zakłady produkcyjne – w Ksawerowie i Pabianicach – tworzą Centrum Produkcyjno-Logistyczne Adamed. We wrześniu br,. napisaliśmy, że firma dynamicznie się rozwija – zainwestuje w Pabianicach 300 mln zł.
Zgłoś naruszenie/Błąd
Pozytywnie
Neutralnie 
Negatywnie
Lubię to!
Super
Ekscytujący 
Ciekawy
Smieszny
Smutny
Wściekły
Przerażony
Szokujący
Wzruszający
Rozczarowany
Zaskoczony
Prawda
Manipulacja
Fake news
Oryginalne źródło ZOBACZ
Dodaj kanał RSS
Musisz być zalogowanym aby zaproponować nowy kanal RSS