SEUL, Korea Południowa, 29 kwietnia 2020 r. /PRNewswire/ — Firma SEASUN BIOMATERIALS ogłosiła plany wprowadzenia drugiej serii szybkich testów molekularnych „AQ-TOP COVID-19 Rapid Detection Kit” na obecność koronawirusa SARS-CoV-2. Testy mają być gotowe 1 maja po pomyślnym przejściu badań FDA EUA (27 kwietnia) nad zestawami do wykrywania koronawirusa SARS-CoV-2 U-TOP COVID-19 Real-Time Detection Kit.
Czułość, szybkość i swoistość analityczna konwencjonalnych metod molekularnych została poszerzona przy pomocy technologii AQ-TOP poprzez kombinację izotermicznej amplifikacji i wykrywanie PNA (kwasu peptydonukleinowego), który wykazuje wysoką efektywność wiązań z docelowym kwasem nukleinowym.
Zestaw wykrywa gen ORF1ab kodowany przez SARS-CoV-2 przy pomocy genu endogennego ludzkiej RNAP. W marcu uzyskał certyfikat CE-IVD i obecnie oczekuje na badania pod kątem pozwolenia na eksport, prowadzone przez Ministerstwo Bezpieczeństwa Żywności i Leków oraz FDA EUA.
Prezes Zarządu Hee-Kyung Park powiedział: „Klienci nie muszą kupować żadnego dodatkowego sprzętu. Obecnie wykorzystywane urządzenia pozwalające na wykorzystywanie metody PCR w czasie rzeczywistym są często wykorzystywane do diagnostyki COVID-19 i tak też może być w tym wypadku. Średnia liczba próbek, która może być przebadana przez jedną jednostkę (12 godzin dziennie) to 3400. Oznacza to prowadzenie 5-6 razy szybszych testów. Obecnie przy szybkim wzroście zachorowań na COVID-19 na świecie oraz częstych doniesieniach o ponownych zakażeniach będziemy w stanie wyprodukować ponad 200000 testów dziennie i dostarczyć je tak szybko, jak to możliwe. Po ukończeniu wszystkich procedur uzyskania zezwoleń na wykorzystanie AQ-TOP COVID-19 Rapid Detection Kit zestaw będzie dostępny także za granicą. Nowe testy przyczynią się do szybszego diagnozowania COVID-19 i natychmiastowego wdrożenia odpowiedniego postępowania medycznego”.
SEASUN BIOMATERIALS obecnie zajmuje się dystrybucją zestawu „U-TOP COVID-19 Detection Kit” do badań w kierunku COVID-19 opracowanego w oparciu o PCR w czasie rzeczywistym, który uzyskał certyfikat CE-IVD, zaświadczenie o dopuszczeniu do sprzedaży Ministerstwa Bezpieczeństwa Żywności i Leków (w lutym) oraz certyfikat FDA-EUA (27 kwietnia) uprawniający do sprzedaży zestawu za granicę, w tym do państw europejskich i krajów Bliskiego Wschodu.
SEASUN BIOMATERIALS
SEASUN BIOMATERIALS to firma prowadząca diagnostykę in vitro, która zajmuje się opracowywaniem molekularnych platform diagnostycznych w zakresie chorób zakaźnych, nowotworów złośliwych, jak również zaburzeń genetycznych i epigenetycznych.
Opracowuje i komercjalizuje innowacyjne platformy diagnostyczne działające w oparciu o metodę PCR w czasie rzeczywistym poprzez rozwój zastrzeżonych technologii w celu dostarczenia zaawansowanych usług z zakresu diagnostyki molekularnej.
www.seasunbio.com
Zdjęcie – https://mma.prnewswire.com/media/1161106/3.jpg
Źródło: SEASUN BIOMATERIALS
Zgłoś naruszenie/Błąd
Pozytywnie
Neutralnie 
Negatywnie
Lubię to!
Super
Ekscytujący 
Ciekawy
Smieszny
Smutny
Wściekły
Przerażony
Szokujący
Wzruszający
Rozczarowany
Zaskoczony
Prawda
Manipulacja
Fake news
Oryginalne źródło ZOBACZ
Dodaj kanał RSS
Musisz być zalogowanym aby zaproponować nowy kanal RSS