Firma farmaceutyczna Pfizer opublikowała wyniki trzeciej fazy badań klinicznych nad szczepionką przeciw wirusowi RSV (Abrysvo) u osób dorosłych z obniżoną odpornością, u których istnieje ryzyko wystąpienia ciężkiej choroby płuc związanej z zakażeniem RSV. Zarejestrowane do tej pory szczepionki przeciw RSV rekomendowane są wyłącznie pacjentom w wieku niemowlęcym, matkom oraz pacjentom w wieku 60 lat i starszym.
RSV to powszechny wirus zakaźny charakteryzujący się kilkoma łagodnymi objawami przypominającymi przeziębienie. Chociaż większość osób wraca do zdrowia w ciągu tygodnia lub dwóch, wirus może powodować ciężką chorobę u niektórych grup, w tym u osób starszych, niemowląt i osób z obniżoną odpornością. Każdego roku w Europie przyczynia się do ponad 270 tys. hospitalizacji i około 20 tys. zgonów następujących w szpitalu wśród osób dorosłych oraz w wieku 60 lat i starszych.
Pierwsza szczepionka przeciw wirusowi RSV dla starszych osób zatwierdzona w Europie
Szczepionka Pfizera przeciwko RSV jest już zatwierdzona na głównych rynku Stanów Zjednoczonych oraz Europy w zaleceniu ochrony osób starszych, dzieci i niemowląt poprzez szczepienie matek. Obecnie nie ma żadnych szczepionek przeciwko RSV zatwierdzonych dla osób dorosłych w wieku od 18 do 59 lat w USA i Europie.
W ramach dodatkowego badania klinicznego MONET, producent poddał ocenie bezpieczeństwo i immunogenność dwóch dawek szczepionki przeciw RSV Abrysvo podawanych w odstępie jednego miesiąca w czterech grupach dorosłych z obniżoną odpornością w wieku 18 lat i starszych.
Analiza objęła osoby z niedrobnokomórkowym rakiem płuc, osób poddawanych hemodializie z powodu schyłkowej choroby nerek, osób z autoimmunologiczną chorobą zapalną, otrzymujących aktywną terapię immunomodulacyjną, a także biorców przeszczepów narządów miąższowych.
EMA zatwierdziła szczepionkę przeciwko RSV u osób 60+
Deklarowane przez Pfizer wyniki badań wykazały, że szczepionka Abrysvo jest dobrze tolerowana, a jej profil bezpieczeństwa jest zgodny z wynikami poprzednich badań nad szczepionką. Ponadto, chociaż Pfizer ocenił dwie dawki preparatu Abrysvo, to już pojedyncza dawka 120 µg wywołała silną odpowiedź neutralizującą zarówno przeciwko wirusowi RSV-A, jak i RSV-B we wszystkich kohortach i grupach wiekowych.
Firma poinformowała, że planuje przedstawić wyniki swoich badań na nadchodzącej konferencji naukowej i opublikować je w recenzowanym czasopiśmie naukowym, a także przekazać dane do oceny agencjom regulacyjnym.
– Dorośli z obniżoną odpornością, na przykład pacjenci z rakiem lub chorobami autoimmunologicznymi, mają znacznie zwiększone ryzyko wystąpienia poważnych powikłań po zakażeniu wirusem RSV, a mimo to obecnie w USA nie ma zatwierdzonych szczepionek dla osób w wieku od 18 do 59 lat. Jesteśmy zachęceni pozytywnymi danymi z głównego nurtu tego badania, które dostarczają ważnych dowodów na to, że Abrysvo ma potencjał, aby odpowiedzieć na znaczącą niezaspokojoną potrzebę tej wrażliwej grupy – mówi cytowana w komunikacie prasowym firmy Annaliesa Anderson, wiceprezes i dyrektor naukowa ds. badań i rozwoju szczepionek w firmie Pfizer.
Zgłoś naruszenie/Błąd
Pozytywnie
Neutralnie 
Negatywnie
Lubię to!
Super
Ekscytujący 
Ciekawy
Smieszny
Smutny
Wściekły
Przerażony
Szokujący
Wzruszający
Rozczarowany
Zaskoczony
Prawda
Manipulacja
Fake news
Oryginalne źródło ZOBACZ
Dodaj kanał RSS
Musisz być zalogowanym aby zaproponować nowy kanal RSS