Jak informował Biomed, zakończono produkcję pierwszej serii potencjalnego leku na COVID-19. Wciąż jednak do rejestracji pozostaje daleka droga, a badania kliniczne rozpoczną się w IV kwartale br.
Informacja przełożyła się na znaczną zwyżkę notowań w środę, przy bardzo wysokim obrocie. Podczas środowej sesji przekroczył on 300 mln zł. W kolejnych dniach akcje spadają już o kolejno 11 proc. i blisko 7 proc w piątek rano.
Po konferencji Biomedu media obiegły informacje, zbliżone do tej:
“Jako pierwsi na świecie mamy lek na #COVID19. Lek, który działa. Lek zawierający przeciwciała neutralizujące #koronawirus. Neutralizujące, czyli te, które zabijają wirusa SARS-COV-2.” – czytamy we wpisie Biomed-Lublin.
 |
Te liczby oraz sposób komunikacji firmy przykuły uwagę Komisji Nadzorów Finansów.
Rzecznik UKNF Jacek Barczewski przypomniał, że Urząd Komisji Nadzoru Finansowego tuż po wybuchu pandemii koronawirusa “zwracał uwagę w swoich komunikatach i ostrzeżeniach, aby inwestorzy nie podejmowali pochopnych decyzji inwestycyjnych związanych z zakupem akcji lub obligacji spółek produkujących sprzęt medyczny, ochronny bądź gdy aktywność tych spółek ma być w jakikolwiek inny sposób związana z pandemią koronawirusa”.
– Priorytetem nadzoru w okresie pandemii koronawirusa są nie tylko kierowane do inwestorów ostrzeżenia, ale w szczególności kwestia prawidłowości polityki informacyjnej spółek, zwłaszcza tych, których działalność biznesowa związana jest z pandemią. UKNF na bieżąco monitoruje aktywność m.in. spółki Biomed SA w zakresie jej planów dotyczących produkcji leku na COVID-19 pod kątem prawidłowości wypełniania obowiązków informacyjnych. Urząd jest w kontakcie ze spółką i podejmuje stosowne czynności wyjaśniające dotyczące jej komunikowania się z inwestorami – poinformował rzecznik UKNF Jacek Barszczewski na LinkedIn.
Deklaruje on, że odpowiednie komórki analityczne UKNF weryfikują także na bieżąco zachowanie uczestników obrotu ze szczególnym uwzględnieniem przebiegu notowań spółek publicznych, w odniesieniu do których mogły wystąpić nieprawidłowości polegające na manipulacji kursem lub wykorzystaniu informacji poufnych.
Biomed tłumaczy
Jak wskazuje Biomed w wydanym przez siebie komuniokacie, “określenie “lek” używane jest potocznie, do określenia każdej substancji, niezależnie od pochodzenia naturalnego lub syntetycznego, nadającej się do bezpośredniego wprowadzenia organizmu w odpowiedniej postaci farmaceutycznej w celu osiągnięcia pożądanego efektu terapeutycznego”.
Spółka przypomina, że w Prawie Farmaceutycznym nie ma pojęcia “lek” a “produkt leczniczy”.
Jednocześnie Biomed podkreśla, że przed rozpoczęciem wytwarzania leku na COVID-19 z osocza, Biomed otrzymał od GIF zezwolenie na wytwarzanie produktu leczniczego w związku z produkowanym lekiem z osocza.
“W myśl wszystkie powyższego można mówić, iż mamy nie tylko lek, ale i produkt leczniczy. Spółka zna wymogi prawa, więc rozumie, że bez badań klinicznych i skutecznej rejestracji produkt lecznicy nie będzie wprowadzony do obrotu. Chyba, że zostanie zastosowany art. 4 ust. 8 ustawy Prawo Farmaceutyczne, który dopuszcza do obrotu produkt leczniczy nieposiadający pozwolenia w trybie pandemicznym” – czytamy.
Zgłoś naruszenie/Błąd
Pozytywnie
Neutralnie 
Negatywnie
Lubię to!
Super
Ekscytujący 
Ciekawy
Smieszny
Smutny
Wściekły
Przerażony
Szokujący
Wzruszający
Rozczarowany
Zaskoczony
Prawda
Manipulacja
Fake news
Oryginalne źródło ZOBACZ
Dodaj kanał RSS
Musisz być zalogowanym aby zaproponować nowy kanal RSS