Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję wycofującą z obrotu pięć serii kropli do nosa Sulfarinol. Przyczyną jest stwierdzenie w próbkach pojedynczych zanieczyszczeń substancji czynnej, azotanu nafazoliny.
Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja od pełnomocnika podmiotu odpowiedzialnego dotycząca otrzymania wyników poza specyfikacją w badanych próbkach archiwalnych kilku serii leku Sulfarinol. W zakresie parametru zanieczyszczenie azotanu nafazoliny – inne pojedyncze zanieczyszczenia.
W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej GIF podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju pięciu serii leku Sulfarinol:
Sulfarinol (Sulfathiazolum + Naphazolini nitras), 50 mg + 1 mg/ml, krople do nosa
- numer serii: 010617, termin ważności: 06.2020
- numer serii: 070617, termin ważności: 06.2020
- numer serii: 010717, termin ważności: 07.2020
- numer serii: 041018, termin ważności: 10.2021
- numer serii: 161018, termin ważności: 10.2021
Załącznik:
Zgłoś naruszenie/Błąd
Oryginalne źródło ZOBACZ
Dodaj kanał RSS
Musisz być zalogowanym aby zaproponować nowy kanal RSS