Głowny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał na terenie całego kraju obrót znanym lekiem przeciwbólowym – Ibuprofen Dr. Max. 7 parti nie spełnia wymogów jakościowych
Popularny lek przeciwbólowy znika z aptecznych półek
Głowny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymuje na terenie całego kraju obrót produktem leczniczym Ibuprofen Dr. Max, 400mg, kapsułki miękkie:
- opakowanie 10 kaps., GTIN: 08595566451783,
- oopakowanie 12 kaps, GTIN: 08595566451790,
- oopakowanie 20 kaps., GTIN: 08595566452766,
- opakowanie 24 kaps., GTIN: 08595566451813,
- opakowanie 30 kaps., GTIN: 08595566451820,
- opakowanie 48 kaps., GTIN: 08595566451837,
- opakowanie 50 kaps., GTIN: 08595566451844.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Dr. Max Pharma s.r.o., z siedzibą w Pradze.
GIF pojdął taką deczyję po uzyskaniu protokołu z badania przeprowadzonego przez Narodowy Instytut Leków. Wykazał on, że lek ten nie spełnia przewidzianych dla niego wymagań jakościowych z uwagi na negatywny wynik badania w zakresie parametru “strata masy po suszeniu”.
– Niezgodność ta polegała na przekroczeniu wartości określonej w dokumentacji rejestracyjnej produktu leczniczego. Wobec innego niż określono w zatwierdzonej dokumentacji rejestracyjnej zachowania przedmiotowego leku niemożliwym jest określenie jego wpływu na użytkowników badanego produktu leczniczego (pacjentów) po przyjęciu produktu leczniczego – wskazano w decyzji GIF.
Źródła:
Główny Inspektor Farmaceutyczny
Aktualizacja: 23/04/2024 15:25
Zgłoś naruszenie/Błąd
Pozytywnie
Neutralnie 
Negatywnie
Lubię to!
Super
Ekscytujący 
Ciekawy
Smieszny
Smutny
Wściekły
Przerażony
Szokujący
Wzruszający
Rozczarowany
Zaskoczony
Prawda
Manipulacja
Fake news
Oryginalne źródło ZOBACZ
Dodaj kanał RSS
Musisz być zalogowanym aby zaproponować nowy kanal RSS