EMA: nie dostaliśmy wniosku o autoryzację szczepionki Sputnik V

Europejska Agencja Leków (EMA) poinformowała w środę, że nie otrzymała wniosku o tzw. przyspieszoną ocenę (rolling review) rosyjskiej szczepionki Sputnik V przeciwko Covid-19.

EMA opublikowała na Twitterze informacje o tym, że twórcy szczepionki dostali porady naukowe od EMA, w ramach których poinformowano ich o najnowszych wytycznych regulacyjnych i naukowych (…). Zgodnie z polityką przejrzystości Agencji, szczepionka znajduje się na liście leków i szczepionek COVID-19, które uzyskały opinię naukową Agencji”.

O tym, że szczepionka Sputnik nie jest w ocenie EMA poinformował na swoim koncie na TT także prezes URPL Grzegorz Cessak. “>EMA nie otrzymała do tej pory wniosku o przegląd etapowy [rolling review] ani o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu szczepionki Sputnik V. Szczepionka jest jedynie na liście leków i szczepionek p#COVIDー19, które uzyskały poradę naukową Agencji” – napisał G. Cessak.

Zgłoś naruszenie/Błąd