Covid Detector firmy ML System ma specyficzność 97,15 proc. i czułość 86,86 proc.

Badania prowadzone nad Covid Detector firmy ML System wykazały specyficzność tego urządzenia na poziomie 97,15 proc. oraz czułość 86,86 proc. – poinformował ML System w komunikacie.

Zarząd ML System otrzymał od podmiotu przeprowadzającego badanie cząstkowy raport z jednoośrodkowego badania klinicznego urządzenia Covid Detector w zakresie oceny przydatności klinicznej, czułości i specyficzności do bezinwazyjnej diagnostyki w czasie rzeczywistym zakażeń wywołanych przez wirusa SARS-CoV-2 potwierdzonej badaniami genetycznymi przy wykorzystaniu metody SARS-CoV-2 RT-PCR.

“Zgodnie z wynikami raportu urządzenie Covid Detector wykazuje wysoką specyficzność na poziomie 97,15 proc. oraz charakteryzuje się stosunkowo dużą czułością (86,86 proc.). W uzyskanych wynikach można zaobserwować, że im wyższa wiremia tym czułość testu jest wyższa” – napisano w komunikacie.

ML System podał, że osiągnięto satysfakcjonujący wynik specyficzności zalecanej przez Agencję Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji (specyficzność >97 proc)., a uzyskane wyniki czułości urządzenia na poziomie ok. 87 proc. nieznacznie odbiegają od zalecanych przez agencję (czułość 90 proc.). Spółka zaznacza, że przy wartości CT mniejszej niż 25 w badaniach RT PCR czułość Covid Detektora mieści się w wymaganych przez tę instytucję normach.

“Wyniki badań są zgodne ze stanowiskiem Zarządu Głównego Polskiego Towarzystwa Epidemiologów i Lekarzy Chorób Zakaźnych w sprawie wartości diagnostycznej testów antygenowych wykorzystywanych w rozpoznawaniu zakażeń SARS-CoV-2 na dzień 14 listopada 2020 r. oraz Światowej Organizacji Zdrowia (WHO), która rekomenduje stosowanie szybkich testów antygenowych, które cechują się czułością ?80 proc. i swoistością ?97 proc. w porównaniu do metody genetycznej” – napisano w komunikacie. (PAP Biznes)

pr/ mfm/