Captor Therapeutics złożył wniosek o pozwolenie na przeprowadzenie badania klinicznego fazy 1, pierwszego podania człowiekowi (First in Human) związku CT-01, który powstał w ramach projektu dofinansowanego ze środków FENG pt.: “Odkrycie i opracowanie kandydata na lek w leczeniu raka wątrobowokomórkowego w celu eliminacji nowotworowych komórek macierzystych poprzez indukowaną degradację onkogennego czynnika transkrypcyjnego”, podała spółka. Badanie, pod nadzorem Captor Therapeutics, przeprowadzi ICON PLC.
“Za nami wiele miesięcy przygotowań do ogłoszenia kluczowej informacji w projekcie CT-01, jaką jest rozpoczęcie badań klinicznych. Robimy to z dużą satysfakcją i poczuciem odpowiedzialności za kolejne etapy, które mogą przynieść nowe możliwości leczenia dla wielu pacjentów na całym świecie. Pomimo znaczących postępów w ostatnich latach opcje terapeutyczne w przypadku zaawansowanego raka wątrobowokomórkowego wciąż są ograniczone. Dostępne metody leczenia systemowego cechują się umiarkowanym stopniem odpowiedzi na leczenie i wpływem na długość przeżycia, a u większości pacjentów, pomimo zastosowania dostępnych metod leczenia, obserwuje się postęp choroby. W efekcie, średni czas przeżycia pacjentów z przerzutami wynosi około 20 miesięcy. Dlatego leczenie pacjentów z zaawansowanym rakiem wątrobowokomórkowym wciąż pozostaje niezaspokojoną potrzebą medyczną” – powiedział prezes Tom Shepherd, cytowany w komunikacie.
Złożony przez spółkę wniosek dotyczy planowanego przeprowadzenia wieloośrodkowego, otwartego badania fazy 1 z eskalacją i ekspansją dawki. Badanie to ma na celu ocenę bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki oraz farmakodynamiki leku CT-01, stosowanego zarówno jako monoterapia, jak i w połączeniu z ewerolimusem, u pacjentów z umiarkowanie lub wysoce zaawansowanym rakiem wątrobowokomórkowym (stopień B lub C według klasyfikacji BCLC) i zachowanymi funkcjami wątroby (klasa A w skali Child-Pugh). Wieloośrodkowe badanie kliniczne będzie prowadzone w wiodących europejskich ośrodkach leczenia nowotworów wątroby w Hiszpanii, Niemczech i Francji. Pacjenci będą otrzymywać doustnie wzrastające dawki CT-01, wskazano w materiale.
Pierwszorzędnym celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji po zastosowaniu eksperymentalnego leczenia przy pomocy kandydata na lek u pacjentów z rozpoznanym rakiem pierwotnym wątroby oraz ustalenie maksymalnej dawki tolerowanej i / lub rekomendowanej dawki do dalszych faz badań klinicznych w monoterapii oraz leczeniu kombinowanym. Dodatkowo oceniane będzie działanie przeciwnowotworowe, z wykorzystaniem metod obrazowania radiologicznego oraz markerów nowotworowych w surowicy krwi, a także profil farmakokinetyczny i farmakodynamiczny kandydata na lek po zastosowaniu leczenia monoterapeutycznego oraz w leczeniu skojarzonym.
“CT-01 jest małocząsteczkowym degraderem białek GSPT1, NEK7 i SALL4, który w badaniach przedklinicznych wykazał skuteczność przeciwnowotworową w kilku modelach raka wątroby. W połączeniu z ewerolimusem (inhibitorem ścieżki mTOR, często zaburzonej w komórkach nowotworowych), CT-01 wykazał wyższą skuteczność przeciwnowotworową niż przy zastosowaniu samego CT-01 lub ewerolimusu w monoterapii. Potencjalna skuteczność przeciwnowotworowa CT-01 opiera się na nowym mechanizmie działania, który polega na usuwaniu czynników wpływających na żywotność komórek nowotworowych (GSPT1) oraz potencjalnie stabilizujących mikrośrodowisko nowotworu (NEK7). W odróżnieniu od obecnie stosowanych terapii, które polegają na hamowaniu angiogenezy lub aktywacji układu odpornościowego, CT-01 działa bezpośrednio, uniemożliwiając wydajną syntezę białek przez komórki nowotworowe. Jest to istotne również w mechanizmie niezależnym od występowania niekorzystnej mutacji białka TP5” – dodał członek zarządu i CSO Captor Therapeutics Michał Walczak.
Celem projektu CT-01 jest opracowanie, przy wykorzystaniu technologii celowanej degradacji białek, kandydata na lek, który zatrzyma postęp raka wątrobowokomórkowego i przyniesie znaczące korzyści kliniczne dla pacjentów. Pierwotny rak wątroby jest szóstym pod względem częstości występowania nowotworem i czwartą najczęstszą przyczyną zgonów spowodowanych nowotworami na świecie. Większość (80–90%) nowotworów wątroby to rak wątrobowokomórkowy (HCC, hepatocellular carcinoma), który powstaje w przebiegu przewlekłej choroby wątroby.
Captor Therapeutics to firma biofarmaceutyczna, specjalizująca się w opracowywaniu leków opartych na technologii Targeted Protein Degradation (TPD) do leczenia chorób o wysokich niezaspokojonych potrzebach medycznych. Spółka jest notowana na rynku głównym GPW od 2021 r.; wchodzi w skład indeksu sWIG80.
Zgłoś naruszenie/Błąd
Pozytywnie
Neutralnie 
Negatywnie
Lubię to!
Super
Ekscytujący 
Ciekawy
Smieszny
Smutny
Wściekły
Przerażony
Szokujący
Wzruszający
Rozczarowany
Zaskoczony
Prawda
Manipulacja
Fake news
Oryginalne źródło ZOBACZ
Dodaj kanał RSS
Musisz być zalogowanym aby zaproponować nowy kanal RSS