Zakończył się proces wytwarzania substancji czynnej z osocza ozdrowieńców – poinformował Biomed-Lublin, polska spółka pracująca nad własnym lekiem na koronawirusa.
“Zakończył się proces wytwarzania substancji czynnej Immunoglobulina anty SARS-CoV-2 z osocza ozdrowieńców, tj. osób po przebytej infekcji wirusowej SARS-CoV-2” – poinformowała w komunikacie spółka.
W środę (23 września) ma rozpocząć się proces rozlewu preparatu do ampułek. Z wcześniejszych zapowiedzi wynika, że celem jest wyprodukowanie około 3 tys. ampułek leku z osocza ozdrowieńców.
Jak na razie prace idą zgodnie z planem spółki. Teraz, wytworzony produkt poddany zostanie badaniom jakościowym, w tym badaniom stabilności produktu i zostanie przekazana do badań klinicznych w czterech ośrodkach: w Lublinie, Bytomiu, Białymstoku i Warszawie.
Zwolnienie leku do niekomercyjnych badań klinicznych planowane jest w czwartym kwartale 2020 roku.
Zgłoś naruszenie/Błąd
Oryginalne źródło ZOBACZ
Dodaj kanał RSS
Musisz być zalogowanym aby zaproponować nowy kanal RSS