Decyzja o dopuszczeniu leku jest wynikiem rezultatów badań klinicznych, wykazujących 88-procentową skuteczności leku w zapobieganiu hospitalizacji i śmierci u szczególnie narażonych osób, które zaczęły kurację w ciągu pięciu dni od wystąpienia objawów.
Zestaw leku obejmuje 10 tabletek nirmatrelwiru, środka hamującego replikację wirusa oraz 20 tabletek ritonawiru, substancji przedłużającej działanie głównego środka. Zalecenia FDA obejmują przyjmowanie po dwie tabletki ritonawiru i jednej nirmatrelwiru dwa razy dziennie przez pięć dni.
– Dzisiejsza decyzja wprowadza pierwszy lek na Covid-19 w formie doustnej pigułki. To ważny krok naprzód w walce z pandemią – powiedziała Patrizia Cavazzoni, dyrektor FDA ds. badań nad lekami. – Daje nam to nowe narzędzie do walki z Covid-19 w kluczowym momencie, kiedy pojawiają się nowe warianty – dodała.
Biden obiecał dostawy jeszcze w tym roku
Według koncernu Pfizer, lek powinien być skuteczny także w infekcjach wariantem Omikron. Możliwe są jednak efekty uboczne stosowania leku, m.in. osłabione poczucie smaku, biegunka, wysokie ciśnienie i ból mięśni.
W listopadzie prezydent USA Joe Biden ogłosił zakup 10 mln zestawów leku Pfizera, zapowiadając jego pierwsze dostawy jeszcze w tym roku.
FDA ma wkrótce wydać decyzję również w sprawie innego doustnego środka przeciwko Covid-19 – molnupirawiru, produkowanego przez firmę Merck & Co. Lek ten został dopuszczony już wcześniej do użytku m.in. przez Europejską Agencję Leków.
Na początku listopada polskie Ministerstwo Zdrowia zapewniało, że stara się kupić leki na COVID-19. Resort nie podawał jednak szczegółów.
Czytaj też: Jak się ratuje chorych na COVID-19? „Żonie powiedzieli, że według wiedzy medycznej powinienem nie żyć”
Zgłoś naruszenie/Błąd
Oryginalne źródło ZOBACZ
Dodaj kanał RSS
Musisz być zalogowanym aby zaproponować nowy kanal RSS