Europejska Agencja Leków: szczepionka AstraZeneki jest bezpieczna i efektywna

– Nasz komitet ekspercki przejrzał wszystkie przypadki zakrzepów u osób zaszczepionych szczepionką AstraZeneki. Jest to bezpieczna i efektywna szczepionka – przekazała Cooke po spotkaniu Komitetu ds. Bezpieczeństwa. Dodała, że “korzyści szczepionki zdecydowanie przeważają nad ryzykiem”, a “szczepionka nie jest w żaden sposób powiązana ze zwiększeniem liczby przypadków zakrzepowych”. – Komitet rekomenduje podnoszenie świadomości na temat możliwości ryzyka – dodała.

OGLĄDAJ TVN24 W INTERNECIE W TVN24 GO

Szefowa EMA poinformowała również, że około 7 milionów ludzi zostało zaszczepionych szczepionką AstraZeneki w Unii Europejskiej. 11 milionów zostało zaszczepionych w Wielkiej Brytanii. Zaznaczyła, że “pozostaje to bardzo ważne, by nadal monitorować wszystkie efekty uboczne”.

RELACJA Z KONFERENCJI EUROPEJSKIEJ AGENCJI LEKÓW>>>

– Zmobilizowaliśmy ekspertów europejskich, pracowaliśmy blisko z innymi organizacjami na świecie. Wnioski naukowe zapewniają państwom członkowskim niezbędną informację, żeby podjąć decyzję na temat wykorzystania szczepionki AstraZeneki – powiedziała Cooke.

Następnie głos zabrała przewodnicząca Komitetu EMA ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii doktor Sabine Straus. – Nasz komitet doszedł do wniosku, że ta szczepionka jest bezpieczna i efektywna w zapobieganiu COVID-19. Korzyści są nadal o wiele większe niż potencjalne ryzyko – powiedziała.

Dodała, że komitet zauważył, że szereg efektów zakrzepowych jest “niższy niż średnia dla ogółu ludności” i dlatego doszedł do wniosku, że nie ma podwyższenia całościowego ryzyka chorób zakrzepowych. – Komitet rekomenduje, by dodać ostrzeżenie do ulotek dla lekarzy i pacjentów wraz z opisem zaobserwowanych przypadków – przekazała Straus.

Straus zwróciła uwagę, że “szereg państw członkowskich czekał na rezultat przeglądu bezpieczeństwa”. – Naszą odpowiedzialnością jest dojście do wniosku, czy korzyści są większe od ryzyka, by państwa członkowskie mogły podjąć własną decyzję i zwiększyć zaufanie do szczepionek – podkreśliła.

W ostatnich dniach kilkanaście krajów w Unii Europejskiej zdecydowało się na wstrzymanie szczepień preparatem AstraZeneki. Powodem były pojedyncze przypadki wystąpienia zakrzepów krwi, a czasem zgonów wśród osób zaszczepionych. Niektóre kraje zawiesiły zaś stosowanie tylko jednej konkretnej partii produktu.

Już wcześniej, we wtorek, EMA oświadczyła, że na razie nie ma wskazań, by szczepienie było związane z zakrzepami.