Polska firma rozchwytywana przez inwestorów. Spektakularny wzrost kursu

Stan choroby pacjentów włączonych do badania był średnio
ciężko nasilony do ciężkiego, podała spółka. Mierzono to w skali PANSS total,
czyli skali medycznej do pomiaru nasilenia pozytywnych i negatywnych objawów
schizofrenii. Jak powiedział prezes Celon Pharmy pacjenci chorowali na schizofrenię
nawet od 15 lat i przeszli przez wiele kuracji.

Dodał, że kandydat na lek
zaczął działać szybko, bo symptomy poprawy były obserwowane już po 7 dniach. Na
koniec badania po 4 tygodniach CPL’36 w dawce 20 mg wykazał poprawę w
porównaniu z placebo w zakresie skali PANSS total o 9,7 jednostek, a w dawce 40
mg wykazał poprawę o 16,4 jednostki. Poprawa
w zakresie skali PANSS pozytywnej w porównaniu z placebo, który był podstawowym
punktem końcowym wyniosła 3,7 jednostek (dawka 20 mg) oraz 6,3 jednostek (dawka
40mg).

Spółka podała, że badanie
wykazało silną i potwierdzoną we wszystkich skalach oceny efektywność CPL’36 w
ostrej schizofrenii, co sugeruje pozytywny wpływ na szeroki zakres
patofizjologii choroby. Siła efektu klinicznego leku była duża do bardzo dużej – poinformowano. 

Dostępne na rynku leki na
schizofrenię regulują poziom serotoniny i dopaminy w organizmie, Natomiast CPL’36
zwiększa poziom enzymów, które są przekaźnikami między komórkami w części mózgu
odpowiedzialnej za stany psychotyczne.

Prezes liczy na szybką
sprzedaż projektu

„Typowe w branży jest
sprzedaż takiego projektu za paręnaście milionów dolarów upfrontu i 200+
milionów w tzw. biodolarach osiąganych za osiągniecie kamieni milowych. Więc z
tą siłą wyników klinicznych, które teraz mamy, my co najmniej mnożymy to razy
kilka i to jest dla nas dzisiaj punkt wyjścia” – powiedział na konferencji
prezes Maciej Wieczorek, pytany o możliwe finansowe aspekty potencjalnego partneringu
w komercjalizacji CPL’36.

Co do przeprowadzenia trzeciej fazy badań klinicznych CPL’36, wskazał, że spółka nie będzie
finansowała jej z własnych pieniędzy.

„Istnieją dwa scenariusz (sfinansowania
III fazy badań, przyp. red.). Najbardziej prawdopodobny to jest po prostu
sprzedaż projektu firmie, która natychmiast będzie w stanie włączyć go w całą
swoją maszynerię badawczo-rozwojową trzeciej fazy. (…) Oczywiście jest to
scenariusz najbardziej prawdopodobny, który ma 80% szans na spełnienie” –
powiedział Wieczorek.

Jak wskazał prezesa na
konferencji firm z BigPharmy, czekały na te wyniki i w zasadzie średnio co miesiąc
dwa pytały w spółce, kiedy będą wyniki. Termin zamknięcie takiej ewentualnej
transakcji, w tym scenariuszu prezes szacuje na mniej niż pół roku.

Drugi scenariusz jest czymś
pośrodku, tzn. nie sprzedajemy całkowicie projektu, ale zachowujemy pewne prawa
np. regionalne. I w ramach tego partner finansuje całą trzecią fazę i dodatkowo
wpłaca przynajmniej część gotówki do spółki za to, co już zostało zrobione.
Więc jest to pewien scenariusz, który ja oceniam na około 20 procent szans
realizacji – dodał prezes.

Kilka rozwojowych projektów czeka
na III fazę

Celon Pharma ma jednak w zaawansowanej
fazie badań kilka projektów kandydatów na lek, które dotychczas rozwijała. W
czerwcu przedstawiła również wyniki II fazy klinicznej CPL’116, dualnego inhibitora
JAK/ROCK w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów. W maju poinformowała, że znalazła
partnera do
pierwszego doraźnego badania klinicznego już III fazy esketaminy w lekoopornej
depresji dwubiegunowej.

Sylwia Jaśkiewicz z DM BOŚ
pytana, o to który z projektów jej zdaniem ma teraz najwięcej szans na  komercjalizacji
odpowiada, że CPL’36, którego dotyczy piątkowy komunikat i poniedziałkowa
euforia na GPW.

„Wydaje się, że na
prowadzenie wychodzi projekt CPL36 z nadzieją na partnering w ciągu kilku
miesięcy. Atutem jest to, że spółka ma działalność generyczną i może się
finansować w ten sposób, co oznacza, że nie musi sprzedać projektu za wszelką
cenę” – powiedziała analityczka. 

Pytana o to jak Celon Phrama prezentuje
się ze swoimi projektami na tle polskiej branży biotechnologicznej obecnej na
GPW, mówi, że „Spółka ma projekty w bardziej zaawansowanej fazie. Widzimy
wyniki badań fazy II. Spółka ma duży potencjał badawczy, ale co jest istotne
też produkcję leków i segment generyczny”.

„Mamy nowy mechanizm, który
jest różny od kilkudziesięciu leków, atypowych i typowych, które stanowią dzisiaj
standard leczenia. Nasz lek daje duży poziom bezpieczeństwa, brak wpływu na przemiany
metaboliczne, która jest kluczową cechą potencjalnie wpływającą na szybkość
wprowadzania naszego leku” – powiedział Maciej Wieczorek na konferencji prasowej. Na spotkaniu z inwestorami i mediami w prezentacji podano skalkulowaną wartość rynku leczenia schizofrenii na ok. 5,4 mld dolarów,
ale jak zaznaczył Wieczorek, jest to kwota według niego niedoszacowana.  

Michał Kubicki 

Źródło:

Zgłoś naruszenie/Błąd