Europejska Agencja Leków (EMA) opublikowała szablony dla planów zapobiegania niedoborom leków (SPP) i łagodzenia skutków braków lekowych (SMP).
Agencja zachęca podmioty odpowiedzialne do opracowania ww. dokumentów w celu identyfikacji i zarządzania ryzykiem w łańcuchu dostaw oraz wypracowania środków zaradczych w zakresie łagodzenia negatywnego wpływu niedoborów lekowych na pacjentów – informuje GIS.
Jak informuje EMA plan zapobiegania niedoborom ma pomóc zmniejszyć prawdopodobieństwo niedoborów leków wprowadzanych do obrotu. Plan powinien identyfikować potencjalne ryzyko w łańcuchu dostaw i określać środki zarządzania tym ryzykiem. Według EMA podmioty odpowiedzialne powinny również opracować plany łagodzenia niedoborów, aby zaradzić potencjalnym lub rzeczywistym niedoborom leków wprowadzanych do obrotu.
Plany te powinny zawierać propozycje sposobów złagodzenia skutków , jakie niedobory leków mogą mieć dla pacjentów.
Szablony planów są dostępne na stronie EMA.
Wystąpienie RPO ws. wykazu leków krytycznych i bezpieczeństwa lekowego. Co na to MZ i MRiT?
Zgłoś naruszenie/Błąd
Pozytywnie
Neutralnie 
Negatywnie
Lubię to!
Super
Ekscytujący 
Ciekawy
Smieszny
Smutny
Wściekły
Przerażony
Szokujący
Wzruszający
Rozczarowany
Zaskoczony
Prawda
Manipulacja
Fake news
Oryginalne źródło ZOBACZ
Dodaj kanał RSS
Musisz być zalogowanym aby zaproponować nowy kanal RSS