Europejska Agencja Leków dokona przeglądu leków stosowanych na cukrzycę i otyłość, po tym jak odnotowano dwa przypadki myśli samobójczych i jeden przypadek samookaleczenia wśród islandzkich użytkowników terapii.
W niedawnym raporcie z Islandii pojawiły się myśli samobójcze od użytkowników Ozempic (semaglutyd) i Saxenda (liraglutyd). Dodatkowo sygnał samookaleczenia został podniesiony przez pacjenta będącego użytkownikiem Saxendy.
Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) zbada leki Ozempic i Saxenda w celu ustalenia, czy istnieje związek przyczynowy między ich stosowaniem a zdarzeniami niepożądanymi. PRAC obejmie badaniem również inny lek semaglutydowy od Novo Nodrisk, Wegovy.
W 2008 roku, lek o podobnym działaniu Acomplia firmy Sanofi został wycofany z rynku w Europie – dwa lata po jego zatwierdzeniu – kiedy niektórzy pacjenci korzystający z terapii cierpieli na depresję i myśli samobójcze. Lek, który był antagonistą receptora kannabinoidowego CB1, blokował sygnały głodu do mózgu. Nigdy nie został zatwierdzony w USA. Analogi GLP-1 mają inny mechanizm działania.
Analogi GLP-1 zyskały nagły wzrost popularności ze względu na ich zdolność do wywoływania utraty wagi. Dlatego EMA zadecydowała, że rozszerzy swoją recenzję na wszystkie leki z popularnej klasy GLP-1. Obejmuje to także lek od Eli Lilly, Mounjaro (tirzepatide).
Globalna wartość sprzedaży leków na otyłość może osiągnąć nawet 44 mld dolarów do 2030 r.
Podobnie jak w przypadku wielu innych zatwierdzonych leków kontrolujących wagę, zachowania samobójcze są wymienione jako główna interakcja chorobowa z semaglutydem, a jego stosowania należy „unikać u pacjentów z próbami samobójczymi w wywiadzie lub aktywnymi myślami samobójczymi”, zgodnie z etykietą.
„Agoniści receptora GLP-1 są stosowani w leczeniu cukrzycy typu 2 od ponad 15 lat, a w leczeniu otyłości od ośmiu lat (…) Dane dotyczące bezpieczeństwa zebrane z dużych programów badań klinicznych i nadzoru po wprowadzeniu do obrotu nie wykazały związku przyczynowego między semaglutydem lub liraglutydem a myślami samobójczymi i samookaleczającymi” – wskazuje Novo Nordisk w krótkim oświadczeniu.
Inną potencjalną interakcją chorobową z leczeniem GLP-1 jest rak tarczycy. W maju EMA poinformowała Novo i inne firmy oferujące produkty tej klasy – w tym Lilly, AstraZeneca i Sanofi – że monitoruje wszelkie potencjalne sygnały o raku tarczycy wśród pacjentów.
źródło: Fiercepharma
Zgłoś naruszenie/Błąd
Pozytywnie
Neutralnie 
Negatywnie
Lubię to!
Super
Ekscytujący 
Ciekawy
Smieszny
Smutny
Wściekły
Przerażony
Szokujący
Wzruszający
Rozczarowany
Zaskoczony
Prawda
Manipulacja
Fake news
Oryginalne źródło ZOBACZ
Dodaj kanał RSS
Musisz być zalogowanym aby zaproponować nowy kanal RSS